Ulefnersen
Fase 3 positiva en 73 pacientes: mejor función y supervivencia que el placebo. Solicitud a la FDA en discusión.
Esclerosis lateral amiotrófica: pérdida progresiva del movimiento. Los mayores avances vienen de terapias de ARN para formas genéticas, que ya cambiaron el curso en algunos pacientes.
Los acontecimientos más recientes, del más nuevo al más antiguo.
Primer estudio controlado contra la causa genética de la forma FUS, que afecta a jóvenes y avanza rápido.
500 participantes con enfermedad inicial y de progresión rápida.
Cada columna es una etapa del camino hasta la farmacia. Los colores muestran el tipo de tratamiento.
Fase 3 positiva en 73 pacientes: mejor función y supervivencia que el placebo. Solicitud a la FDA en discusión.
La fase 2 mostró menos muertes. La empresa busca aprobación acelerada basada en biomarcador.
En un subgrupo de enfermedad rápida, frenó el deterioro un 32%. Fase 3 con 500 personas inició en mar/2026.
Ya aprobado. Ahora prueba si previene la enfermedad en portadores antes de los síntomas.
Fase 3 autorizada, esperando financiación para iniciar.
Combina dos fármacos existentes. Solicitud en Canadá; fase 3 en EE. UU. espera fondos.
Candidatos que parecían prometedores y fueron cancelados. La mayoría de los tratamientos probados no llega al mercado.
2024 · Retirado del mercado tras fallar en fase 3.
Todavía no existe. El tratamiento actual es: Riluzol y edaravona; tofersen para la forma SOD1.
Fasevia sigue 6 candidatos: Ulefnersen (Fase 3 completada); CNM-Au8 (Fase 3); Pridopidina (Fase 3); Tofersen (ATLAS) (Fase 3); Masitinibe (Fase 3); PrimeC (Fase 3).
Hoy el más avanzado es Ulefnersen (Ionis · Otsuka), en fase 3 completada. Fase 3 positiva en 73 pacientes: mejor función y supervivencia que el placebo. Solicitud a la FDA en discusión.
Un medicamento debe completar la fase 3 y pasar por la revisión de las agencias de salud, como FDA, EMA o ANMAT, lo que suele llevar algunos años. El candidato más avanzado hoy está en fase 3 completada.