Zimislecel
10 de 12 pacientes quedaron sin insulina un año, con inmunosupresión. Aplicación pausada por revisión de fabricación.
El sistema inmune destruye las células que producen insulina. Las terapias celulares ya dejaron a pacientes sin insulina en estudios, pero aún requieren inmunosupresión o están en pruebas muy pequeñas.
Los acontecimientos más recientes, del más nuevo al más antiguo.
Resultado de Sana en un solo paciente, publicado en NEJM. Es un caso, pero es lo que todos buscan.
Trasplante de islotes con tegoprubart en lugar de tacrolimus, en la Universidad de Chicago.
Pausa por análisis de fabricación. Sin fecha para solicitar aprobación.
Cada columna es una etapa del camino hasta la farmacia. Los colores muestran el tipo de tratamiento.
10 de 12 pacientes quedaron sin insulina un año, con inmunosupresión. Aplicación pausada por revisión de fabricación.
Un paciente: las células siguen produciendo insulina tras 14 meses, sin medicamento antirrechazo.
Estudio piloto: los 12 participantes quedaron sin insulina externa, con seguimiento corto.
El algoritmo entrega toda la insulina, incluso en las comidas. 34 participantes.
Candidatos que parecían prometedores y fueron cancelados. La mayoría de los tratamientos probados no llega al mercado.
2025 · Células encapsuladas de Vertex; no produjeron insulina suficiente.
Todavía no existe. El tratamiento actual es: Insulina de por vida.
Fasevia sigue 4 candidatos: Zimislecel (Fase 3); UP421 (Fase 1); Ilhotas + tegoprubart (Laboratorio / piloto); AIDANET (Laboratorio / piloto).
Hoy el más avanzado es Zimislecel (Vertex), en fase 3. 10 de 12 pacientes quedaron sin insulina un año, con inmunosupresión. Aplicación pausada por revisión de fabricación.
Un medicamento debe completar la fase 3 y pasar por la revisión de las agencias de salud, como FDA, EMA o ANMAT, lo que suele llevar algunos años. El candidato más avanzado hoy está en fase 3.