Fenebrutinibe
Roche
Inhibidor de BTK
Redujo brotes un 51% y 58% frente a teriflunomida y empató con ocrelizumab en la forma primaria progresiva. La FDA lo revisa con prioridad.
Aceptado: sep/2026
Autoinmune · cerebro y médula
Esclerosis Múltiple
Hay muchos medicamentos para reducir brotes, pero poco para la forma progresiva. La gran apuesta ahora son los inhibidores de BTK, comprimidos que actúan dentro del sistema nervioso.
- Cura
- Todavía no existe
- Tratamiento actual
- Más de 20 medicamentos que reducen brotes
- Quién la tiene
- Cerca de 2,8 millones de personas en el mundo
- Actualizado el
6candidatos en el tablero
Solicitud de aprobaciónfase más avanzada
2novedades en 2026
Qué cambió
Los acontecimientos más recientes, del más nuevo al más antiguo.
AvanceForalumab nasal reduce la activación de microglía en EM progresiva
Estudio de fase 2a con 19 pacientes con EM secundaria progresiva. Con la dosis de 50 mcg, el foralumab nasal redujo la activación de microglía en el PET frente a placebo. Resultado preliminar, informado por la empresa.
AvanceLa FDA acepta la solicitud de fenebrutinib
Primer inhibidor de BTK con solicitud aceptada en la forma con brotes y en la primaria progresiva, con revisión prioritaria.
CanceladoLa FDA rechaza tolebrutinib
Sanofi sigue en conversación con la agencia y espera decisiones de otros países.
Tratamientos en estudio
Cada columna es una etapa del camino hasta la farmacia. Los colores muestran el tipo de tratamiento.
- Anticuerpo o biológico (2)
- Medicamento oral (3)
- Terapia celular, génica o de ARN (1)
Solicitud de aprobaciónrevisión de la agencia · 2
Tolebrutinibe
Sanofi
Inhibidor de BTK
Retrasó la progresión un 31% en la forma secundaria progresiva, pero la FDA lo rechazó en dic/2025. Espera a Europa.
Rechazado en EE. UU.
Fase 3confirmación · 2
Remibrutinibe
Novartis
Inhibidor de BTK
En fase 3 en la forma con brotes, frente a teriflunomida.
En fase 3
Frexalimabe
Sanofi
Anticuerpo anti-CD40L
Fases 3 en las formas con brotes y progresiva.
En fase 3
Fase 2eficacia y dosis · 1
Foralumabe nasal (Tiziana)
✓ Fase 2 completada
Tiziana Life Sciences
Anticuerpo anti-CD3 aplicado por la nariz
Fase 2a, 19 pacientes. Dosis de 50 mcg redujo la activación de microglía en PET vs placebo. Datos preliminares, divulgados por la empresa.
Próximos pasos con la FDA
Fase 1seguridad · 1
CAR-T anti-CD19
Kyverna e outros
Células T modificadas
Probado en formas progresivas resistentes. Estudios pequeños.
Estudios iniciales
Lo que quedó en el camino
Candidatos que parecían prometedores y fueron cancelados. La mayoría de los tratamientos probados no llega al mercado.
Evobrutinibe
2023 · Inhibidor de BTK de Merck KGaA; fases 3 no superaron a teriflunomida.
Preguntas frecuentes
¿Existe cura para Esclerosis Múltiple?
Todavía no existe. El tratamiento actual es: Más de 20 medicamentos que reducen brotes.
¿Qué tratamientos para Esclerosis Múltiple están en estudio?
Fasevia sigue 6 candidatos: Fenebrutinibe (Solicitud de aprobación); Tolebrutinibe (Solicitud de aprobación); Remibrutinibe (Fase 3); Frexalimabe (Fase 3); Foralumabe nasal (Tiziana) (Fase 2 completada); CAR-T anti-CD19 (Fase 1).
¿Cuál es el tratamiento más avanzado para Esclerosis Múltiple?
Hoy el más avanzado es Fenebrutinibe (Roche), en solicitud de aprobación. Redujo brotes un 51% y 58% frente a teriflunomida y empató con ocrelizumab en la forma primaria progresiva. La FDA lo revisa con prioridad.
¿Cuándo puede llegar un tratamiento nuevo para Esclerosis Múltiple?
Un medicamento debe completar la fase 3 y pasar por la revisión de las agencias de salud, como FDA, EMA o ANMAT, lo que suele llevar algunos años. El candidato más avanzado hoy está en solicitud de aprobación.