Dapirolizumab pegol
1ª fase 3 positiva, publicada en The Lancet: menos actividad y menos brotes. Segunda fase 3 en curso.
El sistema inmune ataca al propio cuerpo en brotes. Es una de las áreas más activas de la investigación, con varios medicamentos en fase final y terapias celulares en prueba.
Los acontecimientos más recientes, del más nuevo al más antiguo.
Nuevos datos de fase 3 muestran menos brotes y control sostenido. Los resultados también salieron en The Lancet.
La FDA aprobó la aplicación en casa, sin la infusión mensual.
Fase 2/3 alcanzó el objetivo. Sería el primer medicamento específico para lupus cutáneo.
Cada columna es una etapa del camino hasta la farmacia. Los colores muestran el tipo de tratamiento.
1ª fase 3 positiva, publicada en The Lancet: menos actividad y menos brotes. Segunda fase 3 en curso.
Positivo en lupus cutáneo (AMETHYST). Dos fases 3 en lupus sistémico.
Comprimido ya aprobado para psoriasis, en dos fases 3 en lupus.
Ya usado en artritis. Dos fases 3 en lupus sistémico.
Elimina células B. En prueba en lupus sistémico y nefritis lúpica.
Retiene células inmunes en los ganglios. Dos fases 3.
Reduce autoanticuerpos en la sangre. Fast Track de la FDA.
"Reinicia" el sistema inmune. Estudios pequeños muestran remisiones largas sin medicación.
Candidatos que parecían prometedores y fueron cancelados. La mayoría de los tratamientos probados no llega al mercado.
2022 · Lilly cerró el programa en lupus tras una fase 3 negativa.
2020 · Fase 3 en lupus detenida por falta de eficacia.
Todavía no existe. El tratamiento actual es: Hidroxicloroquina, corticoides, inmunosupresores y biológicos.
Fasevia sigue 8 candidatos: Dapirolizumab pegol (Fase 3); Litifilimab (Fase 3); Deucravacitinibe (Fase 3); Upadacitinibe (Fase 3); Ianalumabe (Fase 3); Cenerimod (Fase 3); Nipocalimabe (Fase 3); CAR-T anti-CD19 (Fase 1).
Hoy el más avanzado es Dapirolizumab pegol (UCB · Biogen), en fase 3. 1ª fase 3 positiva, publicada en The Lancet: menos actividad y menos brotes. Segunda fase 3 en curso.
Un medicamento debe completar la fase 3 y pasar por la revisión de las agencias de salud, como FDA, EMA o ANMAT, lo que suele llevar algunos años. El candidato más avanzado hoy está en fase 3.