FB102
Fase 2 com 126 adultos protegeu a mucosa durante exposição ao glúten. Vai para a fase 3.
O glúten faz o sistema imune atacar o intestino. Nenhum remédio foi aprovado; os candidatos mais avançados tentam proteger o intestino de exposições acidentais.
Os acontecimentos mais recentes, do mais novo ao mais antigo.
Em 126 adultos expostos ao glúten, protegeu as vilosidades melhor que o placebo. Analistas projetam lançamento por volta de 2031.
Uma dose protegeu o intestino por seis semanas de glúten diário. A Teva planeja estudo de doses.
Depois de abandonar a zamaglutenase em 2025, a Takeda fica só com o TAK-227.
Cada coluna é uma etapa do caminho até a farmácia. As cores mostram o tipo de tratamento.
Fase 2 com 126 adultos protegeu a mucosa durante exposição ao glúten. Vai para a fase 3.
Fase 2a com 50 adultos: preveniu dano no intestino em 6 semanas de glúten diário.
Tomada com a refeição. A empresa diz estar pronta para a fase 3, sem data.
Tenta ensinar o corpo a tolerar o glúten. Menos sintomas em todas as doses na fase 2.
Bloqueia a enzima que torna o glúten visível ao sistema imune.
Para quem segue a dieta e continua com sintomas. Recrutamento concluído.
Para quem tem dano no intestino mesmo com dieta rigorosa.
Testa prevenção de dano e cicatrização do intestino.
Injeção com peptídeos do glúten e rapamicina. Sem efeitos graves na 1ª etapa.
Candidatos que pareciam promissores e foram encerrados. A maioria dos tratamentos testados não chega ao mercado.
2026 · Nanopartícula de tolerância (Takeda), após a fase 2.
2025 · Enzima que digere glúten (Takeda), na fase 2.
2022 · Fase 3 não mostrou benefício.
2019 · Vacina terapêutica; não superou o placebo.
Ainda não existe. O tratamento atual é: Dieta sem glúten, para a vida toda.
O Fasevia acompanha 9 candidatos: FB102 (Fase 2 concluída); Latiglutenase (Fase 2 concluída); TEV-53408 (Fase 2); KAN-101 (Fase 2); TAK-227 (Fase 2); Amlitelimab (Fase 2); DONQ52 (Fase 2); ANB033 (Fase 1); VTP-1000 (Fase 1).
Hoje o mais avançado é FB102 (argenx (ex-Forte)), em fase 2 concluída. Fase 2 com 126 adultos protegeu a mucosa durante exposição ao glúten. Vai para a fase 3.
Um remédio precisa concluir a fase 3 e passar pela análise das agências de saúde, como FDA, EMA e Anvisa, o que costuma levar alguns anos. O candidato mais avançado hoje está em fase 2 concluída.